21世紀經(jīng)濟報道記者 閆碩 北京報道
2月6日,禮來發(fā)布2024年第四季度及全年業(yè)績報告。報告顯示,2024年第四季度營收為135.3億美元,同比增長45%;凈利潤為44.1億美元,同比增長101%。2024年全年營收為450.4億美元,同比增長32%;凈利潤為105.9億美元,同比增長102%。
從具體的產(chǎn)品看,禮來的“明星”產(chǎn)品替爾泊肽推動了其收入的增長。去年第四季度,降糖版替爾泊肽Mounjaro銷售額為35.3億美元,同比增長60%;減重版替爾泊肽Zepbound銷售額為19.1億美元。全年來看,Mounjaro的銷售額更是在同比增長124%之后突破百億美元,達到115.4億美元,Zepbound則全年實現(xiàn)49.3億美元的營收。
不過,從第四季度看,Mounjaro的銷售額并未達到市場預期的36.2億美元,Zepbound也不及市場預期的19.8億美元。事實上,這兩款產(chǎn)品的收入已經(jīng)連續(xù)兩個季度低于市場預期。盡管這兩款產(chǎn)品第四季度銷售不佳,但其每股收益仍超出了市場預期。
禮來方面預計,2025年公司營收將在580億美元至610億美元之間。按最高營收計算,將同比增長35%,縱觀其財報,2021年-2024年,禮來總營收同比增長分別為15.40%、0.79%、19.56%、32%。那么禮來將2025年營收預期放在30%以上,其底氣源于哪里?與此同時,禮來的“明星”產(chǎn)品替爾泊肽也面臨著諾和諾德的司美格魯肽的激烈競爭,其又將如何在競爭中突圍?
根據(jù)財報,2024年第四季度,禮來的銷售額同比增長45%,這是受銷量增長48%的推動。而銷量增長是由Mounjaro和Zepbound的增長推動的。
去年第四季度,Mounjaro在美國的收入為26.3億美元,增長25%,反映出市場需求持續(xù)旺盛。同時也要指出,2023年第四季度,禮來對“折扣和返利”的估算做出了有利變更,使得Mounjaro實際售價有所下降,一定程度上影響了2024年的總營收。此外,Mounjaro在美國以外地區(qū)的營收大幅上漲,從2023年第四季度的1.005億美元增至去年第四季度的8.989億美元。
另一款產(chǎn)品Zepbound于2023年11月在美國獲批上市,上市當年營收為1.758億美元,2024年該產(chǎn)品快速放量,營收近50億美元。該產(chǎn)品去年12月又被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準用于治療肥胖成人的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA),這是首個也是唯一一個針對中度至重度OSA和肥胖癥成人的處方藥。
但也需要指出,這兩款產(chǎn)品的收入已經(jīng)連續(xù)兩個季度低于市場的預期,主要原因是批發(fā)商庫存減少、折扣調(diào)整。
此外,禮來的糖尿病藥品Jardiance(恩格列凈)去年第四季度營收12.0億美元,遠超外界預期的9.015億美元。禮來表示,該產(chǎn)品營收的增長主要是收到了公司與勃林格殷格翰合作的修訂相關的一次性收益3.00億美元。
財報顯示,除降糖、減重藥品營收大增之外,禮來近期還在其他領域?qū)崿F(xiàn)了新突破:FDA批準Omvoh用于治療成人中度至重度活動性克羅恩病;中國批準Kisunla用于治療早期癥狀性阿爾茨海默病;收購Scorpion Therapeutics的突變選擇性PI3Kα抑制劑項目……
在研發(fā)費用方面,2024年四季度增長18%至30.2億美元,占收入的22.3%。目前,禮來有多款在研藥物,其中減重藥物深受市場期待。在財報發(fā)布之際,禮來也宣布,預計今年晚些時候會發(fā)布其下一代減重藥Retatrutide的后期試驗數(shù)據(jù),這比此前預計的2026年2月提前了數(shù)月。另外,其口服減重藥物Orforgilpron的ATTAIN-1與ATTAIN-2臨床3期試驗數(shù)據(jù)預計在今年下半年公布。
需要指出的是,在減重領域,禮來的替爾泊肽面臨著諾和諾德的司美格魯肽的強勢競爭。日前,諾和諾德也發(fā)布了2024年財報,全年實現(xiàn)總營收2904.03億丹麥克朗(約合421.49億美元),同比增長26%,其中三款司美格魯肽產(chǎn)品實現(xiàn)營收2018.49億丹麥克朗(約合292.96億美元)。盡管從銷售額上看,兩款替爾泊肽產(chǎn)品164.7億美元的全年營收與司美格魯肽還有些差距,但其實二者的競爭已經(jīng)趨于白熱化。
談及禮來,已經(jīng)難以繞開其與諾和諾德之間的競爭。目前,GLP-1類藥物正成為下一個“網(wǎng)紅”產(chǎn)品,而諾和諾德和禮來正是這一賽道的兩大玩家。替爾泊肽這一“后起之秀”正全方位對“減重一哥”司美格魯肽發(fā)起沖擊。
根據(jù)禮來財報,SURMOUNT-5 IIIb期頭對頭的研究結(jié)果顯示,在主要終點中,相比司美格魯肽,替爾泊肽的相對減重效果高出47%。根據(jù)禮來此前公布的結(jié)果,平均而言,替爾泊肽實現(xiàn)減重比例達20.2%,顯著優(yōu)于司美格魯肽的13.7%。在第72周時,在肥胖或伴有至少一種體重相關合并癥的非糖尿病超重成人中,無論在主要終點還是5個關鍵次要終點上,替爾泊肽均實現(xiàn)了全面超越司美格魯肽。
隨著替爾泊肽和司美格魯肽的上市,并呈快速放量趨勢,產(chǎn)能成為二者競爭的關鍵一環(huán)。去年初,諾和諾德宣布計劃收購原屬于Catalent的3家無菌灌裝工廠,以增加司美格魯肽產(chǎn)能;同年6月,諾和諾德宣布計劃斥資41億美元在美國新建一家工廠,用于生產(chǎn)司美格魯肽減重和糖尿病兩個適應癥的藥物以及其他注射藥物。
禮來也在擴大其產(chǎn)能。在財報中,禮來董事長兼首席執(zhí)行官David A. Ricks透露,去年增加了數(shù)十億美元的投資以擴大公司的生產(chǎn)能力。其中,去年10月,禮來中國宣布將投資約15億元人民幣用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級,擴大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模;12月,禮來又宣布將斥資30億美元擴充其新近收購的位于美國威斯康星州的工廠規(guī)模,擴大糖尿病和肥胖癥藥物的生產(chǎn)規(guī)模。
財報顯示,禮來將繼續(xù)加大投資以提高其生產(chǎn)能力,預計2025年上半年生產(chǎn)的可銷售腸促胰島素劑量(主要指替爾泊肽)至少是2024年上半年的1.6倍。
在適應癥方面,除了降糖、減重之外,禮來還針對替爾泊肽布局了非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、射血分數(shù)保留的心力衰竭、慢性腎病等多種適應癥;而司美格魯肽慢性腎衰、代謝性脂肪肝炎、阿爾茨海默病等多個適應癥的產(chǎn)品也在被快速推進。
值得一提的是,曾有業(yè)內(nèi)人士向21世紀經(jīng)濟報道記者指出,替爾泊肽和司美格魯肽與其他處方藥不太一樣,偏向于消費產(chǎn)品,因此渠道競爭尤為重要。去年初,禮來就已經(jīng)在美國推出在線醫(yī)療平臺LillyDirect,為患者提供糖尿病、偏頭痛和肥胖癥治療藥物。
在我國,替爾泊肽注射液(穆峰達?)于去年5月和7月分別獲批降糖和減重適應癥,今年1月,穆峰達?正式商業(yè)化上市。目前,在京東健康、阿里健康、美團等電商平臺已有相關產(chǎn)品在售。
未來,面對司美格魯肽這一勁敵,替爾泊肽能否實現(xiàn)新的突破,值得期待。
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