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政策動向
平均降價超50%!湘西州3年為患者節省藥耗費用9.4億元
3月21日消息顯示,湘西土家族苗族自治州召開首場“亮明醫保基金家底 賦能醫藥機構發展”醫保數據定向發布會,通報湘西州2024年醫保工作情況,發布基金收支、DIP(按病種分值付費)運行、集采和價格調整、基金監管等重要醫保數據,促進醫保基金“見陽光”“提效率”。
作為三明采購聯盟(全國)綜合醫改示范成員,湘西州持續深化醫保改革,推進三醫(醫療、醫保、醫藥)協同發展,不斷提升群眾獲得感。全面完成DIP支付方式改革3年行動計劃,224家符合條件的開展住院業務的醫療機構均已正式付費;截至2024年11月,DIP病種覆蓋率達92.45%,DIP醫保基金占比達93.78%,完成省醫療保障局“三個全面覆蓋”的要求。第一批納入DIP改革的醫療機構運行良好,住院次均費用、平均住院日、患者個人負擔顯著下降,為全州參保患者直接節約2297.87萬元。
國家醫保局官微發文強調落實即時結算
連日來,國家醫保局官微發布多篇文章強調即時結算。
具體來看,3月23日晚間,國家醫保局官微發文指出,為促進醫療、醫保、醫藥協同發展,健全與“1+3+N”多層次醫療保障體系相適應的醫保結算體系,進一步優化醫保基金支付方式和結算政策。新疆哈密市不斷提高結算清算效率,積極穩妥推進醫保與定點醫藥機構即時結算,為定點醫藥機構資金運行持續注入流動資金,促進定點醫藥機構健康發展。
此外,3月22日晚間,官微再次發文顯示,醫保基金結算模式改革是一次思想解放的過程,不僅是“傳統經辦”向“數智經辦”業務升級,更是由業務管理向管理與賦能并重的理念轉變。河南省醫保部門高度重視,構建“三統一”模式,全省各級醫保部門一體推進醫保基金即時結算工作。
21點評:醫保基金即時結算改革是順應時代發展的關鍵一步。它以提升結算效率為切入點,不僅賦能定點醫藥機構,還促進了醫療、醫保、醫藥的協同發展。隨著各地積極推進,未來有望構建更加高效、便捷、健康的醫療保障體系,為廣大民眾帶來更優質的醫療服務體驗 。
藥械審批
康樂衛士三價HPV疫苗被納入優先審評品種名單
3月23日晚間,康樂衛士公告稱自主研發的重組三價人乳頭瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大腸桿菌)(以下簡稱“三價HPV疫苗”)被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入優先審評品種名單,CDE網站的優先審評公示欄目公示了公司三價HPV疫苗詳細信息。
恒瑞醫藥1類創新藥獲批上市
3月21日晚間,江蘇恒瑞醫藥公告稱收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,批準公司自主研發的1類創新藥硫酸艾瑪昔替尼片(SHR0302片)上市,適應癥為:用于對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎(AS)成人患者。這標志著強直性脊柱炎口服靶向治療領域首次實現了中國原研。
特瑞普利單抗聯合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細胞癌的新適應癥上市申請獲得批準
3月21日晚間,君實生物公告稱收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,特瑞普利單抗(商品名:拓益?)聯合貝伐珠單抗用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療的新適應癥上市申請獲得批準。這是特瑞普利單抗在中國獲批的第11項適應癥。
信達生物癌癥新藥擬納入突破性治療品種
3月21日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示,信達生物申報的1類新藥IBI363擬納入突破性治療品種,用于既往未經過系統性治療的不可切除局部晚期或轉移性肢端型及黏膜型惡性黑色素瘤。IBI363是信達生物在研的一款PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白。針對本次擬納入突破性治療品種的適應癥,信達生物已經于今年3月初啟動IBI363的關鍵注冊研究,同時這也是IBI363的首個關鍵注冊臨床研究。
資本市場
康泰生物擬與阿斯利康設立合資公司,注冊資本預計為3.45億元
康泰生物最新公告顯示,經審慎研討,公司擬與阿斯利康聚焦疫苗建立深度戰略合作伙伴關系,并在北京經濟技術開發區設立合資公司,作為在中國開發創新疫苗的平臺,面向中國市場和新興市場供應疫苗。
公告顯示,該合資公司的注冊資本預計為3.45億元(折合5000萬美元),公司與阿斯利康分別持有50%的股權,合資公司的投資總額預計為約4億美元(約合27.6億元),最終實際投資金額根據項目進展情況而定。合資公司也將成為阿斯利康在中國首個且唯一的疫苗生產基地。
賽諾菲19億美元收購自免雙抗
3月20日,賽諾菲宣布,將通過收購Dren Bio子公司Dren-0201獲得DR-0201,前期支付6億美元,若達成特定開發和上市里程碑,未來潛在支付總額可達13億美元。DR-0201是一種靶向雙特異性髓系細胞銜接器(MCE),用于自免在內的適應癥研發。
行業大事
上海醫藥下屬公司被罰沒1.66億元
3月21日,上海醫藥發布公告稱,公司下屬公司上海信誼聯合因壟斷協議被罰1.66億元。上海醫藥稱,公司發現上海信誼聯合在經營甲硫酸新斯的明注射液過程中存在涉嫌壟斷的行為,經深入調查和風險評估,公司與上海信誼聯合于2024年初主動向監管部門提交相應報告,配合調查,并于第一時間終止相關不當行為。
海南一醫藥公司因銷售劣藥雙黃連片 違法所得均被沒收
3月23日,公開消息顯示,因銷售劣藥雙黃連片,海南省藥品監督管理局依法對海南鷺燕醫藥有限公司沒收不合格批次雙黃連片1108盒,沒收銷售劣藥的違法所得10190元。
香雪制藥及相關當事人收到《行政處罰事先告知書》
3月23日晚間,香雪制藥發布公告稱收到中國證監會發出的《行政處罰事先告知書》。
經查明,香雪制藥涉嫌信息披露違法違規的事實包括香雪制藥2019年年度報告存在虛假記載;香雪制藥未按規定披露關聯方非經營性資金占用,2016年至2020年年度報告存在重大遺漏。
依據相關法規條款,對廣州市香雪制藥股份有限公司責令改正,給予警告,并處以600萬元罰款,同時給予相關當事人警告及罰款。
康希諾生物與遠大生命簽署吸附破傷風疫苗獨家商業化合作協議
3月21日,康希諾生物宣布,日前和遠大生命簽署合作合作協議。根據協議約定,康希諾生物將授權給遠大生命科學就公司研發的吸附破傷風疫苗在產品獲批后,在大中華區進行獨家推廣服務,進一步擴大疫苗可及性。
財報數據
方舟健客2024年收入為27.07億元
3月23日,方舟健客發布截至2024年12月31日止年度的業績公告。2024年,公司的收入較2023年增長11.2%,達到27.07億元,主要受益于線下零售藥店服務、批發以及定制化內容及營銷解決方案的收入增加。然而,綜合醫療服務的收入同比下降34.3%,降至6.47億元。
新諾威2024年營利雙降
3月20日,新諾威發布轉型創新藥領域后的首份年報,2024年公司實現營業收入19.81億元,同比下降21.98%;歸屬于上市公司股東的凈利潤5372.63萬元,較上年同期下降87.63%。新諾威表示,業績大幅下滑的主要原因系公司功能性原料咖啡因產品價格較2023年的高位價格回落,功能食品及原料業務分部主營業務收入較去年同期減少;公司加大研發創新投入。
萬東醫療2024年營業收入同比增長23.26%
萬東醫療披露2024年財報顯示,報告期內實現營業收入15.24億元,同比增長23.26%;扣非歸母凈利潤1.42億元,同比增長4.84%。
昊海生科2024年凈利4.2億元,同比增長1.04%
3月21日晚間,昊海生科發布2024年年報顯示,公司2024年實現營業收入約為26.98億元,同比增長1.64%;對應實現的歸屬凈利潤約為4.2億元,同比增長1.04%。
120億元,中國生物制藥創新產品收入達新高
3月20日,中國生物制藥發布2024年度業績報告。報告顯示,中國生物制藥全年營收達288.7億元,同比增長10.2%;經調整歸母凈利潤達34.6億元,同比增長33.5%。值得注意的是,其創新產品收入邁過百億元大關,達到120.6億元,增長21.9%,創新產品占總收入比例達到41.8%。
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