21世紀經濟報道記者 唐唯珂 實習生 黃源軒 廣州報道
最近一段時間，眾多從事體外診斷（IVD）的公司紛紛公布了2024年業績預告。
根據21世紀經濟報道記者梳理，截至目前，共有32家IVD公司發布了2024年業績預告。從整體的情況來看，在這32家已經公布業績預告的IVD企業中，只有8家成功實現了盈利，這個數字僅僅占據了所有預告企業的四分之一。而另外的24家企業則不幸地遭遇了虧損，這個數字占據了總數的四分之三。更令人擔憂的是，這24家虧損企業的累計虧損金額已經超過了56億元人民幣。
從目前所掌握的信息來看，整個IVD行業似乎正面臨著一系列嚴峻的挑戰和困難。
披露數據顯示，七成以上國產IVD企業業績出現了虧損，華大基因、金域醫學、達安基因等龍頭企業也未能在2024年實現盈利。
華大基因業績預告顯示，2024年度，公司營業收入約38億元至40億元，較上年同期下降約8.04%至12.64%，預計歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損7.5億元至9.2億元，而上年同期則盈利了9290萬元。值得一提的是，這是華大基因自2017年上市以來首次年度業績出現虧損。
出現類似情況的還有金域醫學。1月24日，金域醫學發布了2024年業績預告，預計 2024年年度實現歸屬于上市公司股東的凈利潤為-3.5億元到-4.5億元，歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤為-1.55億元到-2.25億元。這也是自2019年以來，金域醫學首次出現虧損。金域醫學給出的業績變動原因包括了常規檢測需求增長不及預期?、應收賬款回款周期延長?、固定成本投入較大?以及資產減值損失。
同樣作為醫檢龍頭的達安基因也遇到了應收賬款周期拉長帶來的信用減值損失的問題。達安基因2024年業績預告顯示，報告期內，預計實現歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損7.4億元-9.9億元，實現扣除非經常性損益后的凈利潤虧損7億元-9.4億元。達安基因提到了公司利潤為負值的主要原因包括了公司計提的應收賬款壞賬準備增加，歸屬于上市公司股東的凈利潤下降。
在2024年的虧損潮中，截至1月25日，僅有8家企業預計實現盈利。2024年，博拓生物預計盈利1.19億元；英諾特預計盈利2.46億元；邁克生物預計盈利1.18億元至1.77億元；透景生命預計盈利0.24億元至0.31億元;拱東醫療預計盈利1.73億元；潤達醫療預計盈利0.22至0.26億元；博暉創新預計盈利0.11至0.15億元；奧泰生物預計盈利2.21億元至2.41億元。
隨著疫情防控政策調整，核酸檢測需求驟降，IVD企業此前未應對疫情迅速擴張的產能，如試劑盒、儀器設備迅速閑置，無法得到有效利用。同時，部分企業十分依賴新冠檢測業務的高收入，但常規業務增長無法填補這一缺口，導致了業績大幅下滑。
此前疫情帶來了巨大的市場增量空間，IVD企業通過提供樣本采集和檢測服務在產業鏈下游獲得了機遇。拿金域醫學舉例，2023年前三季度，金域醫學診斷服務收入 115.5 億元，其中大規模新冠篩查約 31.69 億元，占總體近三成。
巨大的業務缺口是常規業務無法填補的。在經濟大環境的影響下，醫院和患者對常規檢測的需求增長有所放緩，導致企業的常規業務難以使得快速增長，無法彌補新冠需求消退的留下的業績缺口。同時，整體市場需求的放緩又使得企業的新產品推廣和客戶驗證周期延長，短時間內無法形成規模收入。
此前就有行業人士向21世紀經濟報道記者分析，“醫療檢測市場容量相比疫情之前減少了許多，面臨的競爭十分激烈，所有的公司都在投入創新，尋找新的增長點，對于企業來說是非常大的挑戰。”
2024年體外診斷領域集采仍在繼續深入。去年10月份，安徽省醫保局繼續牽頭發布《關于<二十七省（區、兵團）2024年體外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購文件（征求意見稿）>公開征求意見的公告》。這次集采聯盟省份和2023年相比，增加了天津市、上海市、重慶市，山東省退出，一共27 省（區、兵團）醫療保障局組成采購聯盟。
而這次的帶量采購，涉及腫瘤標志物16項，甲狀腺功能檢測試劑9項。腫瘤標志物檢測集采產品的方法學包括化學發光法、流式熒光法、時間分辨免疫熒光法等。集采范圍再次擴大，對于檢測試劑廠商來說，利潤空間要被進一步壓縮。
集采推進對于廠商來說，最直接的變化就是產品價格的大幅下降。集中采購直接通過談判以及企業競價等方式大幅壓低產品價格，對于中標企業來說，有望通過以價換量的方式斬獲更多的市場份額，而未中標的企業則需要通過激烈的競爭來爭奪剩余市場。
一位業內人士向21世紀經濟報道記者分析，集采對產業影響很大，一方面是降價，廠商利潤空間要被擠壓，這是主要因素，另外集采會促進統一招標，相當于一次性確定使用哪家產品，集采后，可能某個地區范圍內的醫院，基本都將被某幾家企業產品占據。比如安徽省曾經對化學發光集采，如果某家企業報價不合適，可能全省都沒有這家企業的產品，直接退出整個市場。
在這樣的情況下，小企業由于覆蓋范圍、生產能力、配送能力有限，將出現銷售利潤不足以支撐成本的情況，從而逐步退出市場。
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