南方財經全媒體集團全國兩會報道組記者 韓利明 上海報道
中醫藥學是中國古代科學的瑰寶，也是打開中華文明寶庫的鑰匙。近年來，我國中醫藥發展受到黨和國家的高度重視，強調要做好中醫藥守正創新、傳承發展工作，要加強古醫籍精華的梳理和挖掘，要研發生產更多適合中國人生命基因傳承和身體素質特點的中國藥。
2025年全國兩會期間，全國人大代表、中國工程院院士、康緣藥業董事長肖偉在接受記者采訪時表示，“中醫藥是我國具有原創性優勢的醫療衛生資源和科技資源，而古代經典名方是中醫藥理論經過千百年實踐而沉積下來的寶藏和精華。”
近年來，國家層面也出臺相關政策，支持更多的中藥經典名方被重新“喚醒”。“比如國家頒布實施《中華人民共和國中醫藥法》，再比如公布首批100個《古代經典名方目錄(第一批)》，還有2020年新版《藥品注冊管理辦法》將古代經典名方中藥復方制劑單列為中藥新藥第3類，這一系列國家層面的動作促進了中藥經典名方的'喚醒'工作。”肖偉說。
但在肖偉看來，為適應現代醫療需求，中藥古代經典名方不但需要“喚醒”更需要“煥新”。
中醫藥以其在疾病預防、治療、康復等方面的獨特優勢，為中華民族繁衍生息作出了巨大貢獻，也對全人類健康和世界文明進步發揮了重要作用。今年的政府工作報告也強調，“完善中醫藥傳承創新發展機制，推動中醫藥事業和產業高質量發展。”
其中，古代經典名方是目前仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優勢的清代及清代以前醫籍所記載的方劑，不僅是醫學傳承的精華，也是現代中醫藥守正創新的源泉。據肖偉介紹，其在走訪調研發現，雖然經典名方的成果轉化取得了一些進展，但也面臨著一些問題。
首先是基礎研究方面，針對經典名方“什么成分有效？為什么有效？”等方面，肖偉認為應加強以功效物質為核心的基礎研究，“而且經典名方新藥研發必須以臨床有效的物質基礎為核心，來進一步解析中藥復雜體系的功效物質、功效靶標，科學闡釋經典名方新藥的安全性、有效性。”
其次在中藥制藥方面，還要重視經典名方新藥生產過程的工藝技術提升和質量控制標準，以QbD理念為核心質量目標，將經典名方中的功效成分作為質量控制指標，實施從工藝技術到質量控制標準“點”的“瞬間”控制和“段”的工序間的控制調節、“批”間質量的一致性控制，從而從根本上保證中成藥的質量均一、穩定、可控，并實施基于功效成分群的全過程質量控制模式以及智能制造技術，助力經典名方中藥新藥質量控制水平的提升。
此外還要以功效物質為核心，通過現代科學手段，將經典名方新藥的功效物質固定和數量固化，從而精準凝聚功效成分，并通過領先的制劑技術，在制劑工藝中將輔料限定在最小范圍內，從而達到量少而質精，真正將“還我一碗湯”的中藥制劑核心技術理念得以實現。
肖偉建議，希望通過“基礎研究”以及臨床試驗等多方面，對經典名方的相關產品進行多方位“煥新”。
在不斷進行經典名方科研開發和智能智造方面“煥新”的同時，如何保持經典名方的生命力，讓經典名方歷久彌新，臨床工作的“煥新”同樣不容忽視。
據肖偉介紹，經典名方臨床應用方面的“煥新”，主要體現在三個方面，“第一是經典名方新藥的臨床定位；第二是經典名方新藥慢病防治獨特作用；第三是經典名方新藥的臨床培育。”
具體來看，第一，經典名方新藥的臨床定位和適應癥方面，通過系統梳理經典名方臨床應用數據，以證統病，將中醫證候描述與現代疾病癥狀、適應癥進行一一對應并標準化，同時鼓勵經典名方制劑開展針對明確適應癥的臨床研究。
“引導企業在經典名方新藥上市后的再研究工作，構建經典名方中藥新藥的安全有效再研究技術體系，真正使經典名方新藥的說明書成為‘中醫證候結合下的病證結合’的科學易懂的說明書。”肖偉表示，“引導企業在經典名方新藥上市后適當樣本量的臨床研究，準確地描述中醫證候與適用人群、癥狀與疾病的對應關系，為西醫醫師應用經典名方制劑提供選擇依據和臨床指導。”
第二，在經典名方新藥慢病防治獨特作用方面，肖偉建議相關部門牽頭統籌規劃，發揮經典名方新藥獨特作用，將其作為應對慢性病挑戰的重要舉措；建議將經典名方應用納入國家層面的慢性病健康行動、五年規劃的慢病管理共識當中；納入各類慢病管理的指南、共識與臨床路徑及基層用藥目錄當中。
“經典名方在慢性病防治等領域有豐富人用經驗，現代醫學研究也驗證了其臨床價值，為臨床應用提供了科學依據。”肖偉說。
第三，在經典名方新藥的臨床培育方面，肖偉建議進一步推動臨床療效確切、優勢顯著的經典名方新藥的臨床應用，將經典名方目錄內產品納入醫院備案名單，鼓勵高質量經典名方制劑的使用，尤其鼓勵那些在研發和生產過程中強化基礎研究、完善全過程質量控制的經典名方制劑。
此外，持續完善醫療機構經典名方制劑用藥管理辦法，提升醫療機構經典名方制劑的合理用藥水平，打通研發審評、集中采購、合理用藥、醫保支付的全鏈條支持通道，加快推動經典名方新藥的“應用盡用”，讓臨床醫患者都能看得懂、又會用、用得上，推動經典名方“好方”變“好藥”。
本文鏈接：http://www.020gz.com.cn/news-7-17604-0.html全國人大代表、中國工程院院士、康緣藥業董事長肖偉：中藥經典名方要“喚醒”更要“煥新”
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