這里是《21健訊Daily》,歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件!
政策動向
成都市促進生物醫藥產業高質量發展政策
近日,成都市政府發布《成都市促進生物醫藥產業高質量發展若干政策措施》,從支持藥械研發創新、提高臨床研究質效、支持產品臨床應用、支持企業發展壯大、構建完善產業生態5個方面提出25條政策措施。例如,對1類創新藥的研發給予最高700萬元的獎勵,并支持布局細胞與基因治療、腦科學與腦機接口、AI+生物醫藥等領域。
藥械審批
信達生物新藥上市申請獲受理并納入優先審評
2月24日,信達生物宣布,伊匹木單抗注射液(CTLA-4單抗,研發代號:IBI310)聯合信迪利單抗用于可切除的微衛星高度不穩定型(MSI-H)或錯配修復缺陷型(dMMR)結腸癌患者的新輔助治療的新藥上市申請已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理并納入優先審評程序。
21點評:信達生物新藥上市申請獲受理并納入優先審評,標志著其研發實力再獲認可。伊匹木單抗注射液聯合信迪利單抗針對特定結腸癌患者的新輔助治療的新藥申報上市,預計將為可切除的MSI-H/dMMR結腸癌患者帶來新的治療選擇。近年來,中國創新藥申報數量持續增長,CDE受理的1類新藥IND品種數量和增速波動發展但總體保持上升態勢。同時,創新藥獲批上市數量也呈現出波動增長的趨勢。
匯宇制藥子公司產品獲多個境外上市許可
2月24日,匯宇制藥公告稱,子公司Seacross Pharma(Europe) Ltd.及Seacross Pharmaceuticals Ltd.分別于近期收到土庫曼斯坦藥品管理局、西班牙藥品和醫療器械管理局、意大利衛生部和英國藥品和健康產品管理局分別核準簽發的公司產品注射用培美曲塞二鈉、注射用賽替派、注射用環磷酰胺、注射用帕瑞昔布鈉的上市許可。
資本市場
穹頂醫療完成A輪融資
近日,專注于無創深腦神經調控技術的西安穹頂醫療科技有限公司成功完成數千萬元A輪融資。本輪融資由華方資本與訊飛創投共同領投、合盈資本跟投,行遠致同擔任本輪融資的獨家財務顧問。本輪融資將幫助穹頂醫療加速推進時間干涉技術(Temporal Interference,TI)在腦科學領域的持續探索和蓄力,推動多場景產品方案,以及多種適應癥的臨床注冊、產品獲證及商業化落地。
財報披露
天士力2024年凈利約為9.56億元
2月24日,天士力發布2024年年度報告,報告期內公司實現營業收入84.98億元,同比減少2.03%;歸屬于上市公司股東的凈利潤9.56億元,同比減少10.78%;歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤10.36億元,同比減少12.31%。
錦波生物2024年凈利潤7.33億元
2月24日,錦波生物發布業績快報,2024年公司預計營業收入14.47億元,同比增長85.40%;預計實現利潤總額人民幣8.59億元,比上年同期增長144.93%;預計實現凈利潤7.33億元,同比增長144.65%。
惠泰醫療2024年凈利潤6.73億元
2月24日,惠泰醫療公告,2024年度實現營業收入20.66億元,同比增長25.18%;歸屬于母公司所有者的凈利潤6.73億元,同比增長26.14%;歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益的凈利潤6.43億元,同比增長37.36%。
南微醫學2024年凈利5.52億元
2月24日,南微醫學發布2024年度業績快報公告稱,公司2024年實現營業總收入為27.61億元,同比增長14.47%;對應實現的歸屬凈利潤約為5.52億元,同比增長13.53%。
微電生理2024年凈利潤5218.64萬元
2月24日,微電生理公告稱,營業總收入4.13億元,同比增長25.51%;歸屬于母公司所有者的凈利潤5218.64萬元,同比增長817.40%。
輿情預警
近岸蛋白部分股東擬合計減持不超1.04%股份
2月24日,近岸蛋白公告稱,股東南京金溧創業投資合伙企業(有限合伙)和蘇州金靈創業投資合伙企業(有限合伙)為一致行動人關系,共計持有公司72.86萬股股份,合計占公司總股本比例為1.0383%。因自身資金需求計劃擬通過集中競價、大宗交易等方式減持所持有的公司部分股份,其中南京金溧擬減持數量不超過36.35萬股,不超過0.5180%;蘇州金靈擬減持數量不超過36.51萬股,不超過0.5203%。
愛美客董事擬減持公司股份
2月24日,愛美客公告稱,公司董事王蘭柱計劃在公告披露之日起15個交易日后的3個月內以集中競價或大宗交易方式,合計減持公司股份不超過2298526股(即不超過公司扣除回購股數后股份總數的0.76%),本次減持原因為股東自身資金需求。
21點評:愛美客董事王蘭柱計劃減持公司股份的消息,反映了股東個人資金需求。從公司財務數據來看,愛美客2024年前三季度實現營業收入23.76億元,同比增長9.46%;歸母凈利潤15.86億元,同比增長11.79%。盡管業績保持增長,但增速明顯放緩。
本文鏈接:http://www.020gz.com.cn/news-7-17542-0.html信達生物新藥上市申請獲受理并納入優先審評;愛美客董事擬減持股份
聲明:本網頁內容由互聯網博主自發貢獻,不代表本站觀點,本站不承擔任何法律責任。天上不會到餡餅,請大家謹防詐騙!若有侵權等問題請及時與本網聯系,我們將在第一時間刪除處理。
上一篇:科學家發現帕金森病全新治療靶點
點擊右上角微信好友
朋友圈
點擊瀏覽器下方“”分享微信好友Safari瀏覽器請點擊“
”按鈕
點擊右上角QQ
點擊瀏覽器下方“”分享QQ好友Safari瀏覽器請點擊“
”按鈕