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政策動向
深圳支持引進或自主培育一批創新藥成果
4月7日,深圳印發《深圳市全鏈條支持醫藥和醫療器械發展若干措施》。措施提出,全面支持醫藥研發和引進。聚焦核酸藥物、蛋白和多肽藥物、細胞藥物、微生物藥物、小分子創新藥物、現代中藥等方向,支持引進或自主培育一批創新藥成果。
21點評:措施共提出32條措施,對近年來涌現的“人工智能+”藥械、生物制造、細胞與基因治療等新技術新賽道新業態,提出專項全鏈條支持舉措。同時,推進全新機制基礎研究機構建設,加大“深醫專項”資金投入,圍繞惡性腫瘤、心腦血管疾病、代謝性疾病、風濕免疫疾病等,支持新靶點、新機制、新結構等創新藥基礎理論研究,集中力量突破醫藥科技底層技術。
藥械審批
禮來乳腺癌1類新藥在中國申報上市
4月8日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,禮來(Eli Lilly and Company)申報的1類新藥imlunestrant片上市申請獲得受理。公開資料顯示,這是禮來在研的口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)。該產品治療雌激素受體陽性(ER+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)晚期乳腺癌患者的3期臨床研究此前已經取得積極結果。
恒瑞醫藥JAK1抑制劑第三項適應證獲批
4月8日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)官網公示,恒瑞醫藥遞交SHR0302片(艾瑪昔替尼)的新適應證上市申請已獲得批準。公開資料顯示,艾瑪昔替尼是一款JAK1抑制劑,本次獲批針對的適應證為:用于對局部外用治療或其他系統性治療應答不充分或不耐受的成人和12歲及以上青少年中度至重度特應性皮炎患者。這也是該產品在中國獲批的第三項適應證。
資本市場
科華生物擬投建醫療設備及檢測試劑生產基地等項目
4月8日,科華生物公告稱,公司與西安經開區管委會簽署項目投資合作協議,擬在西安經開區投資醫療設備及檢測試劑生產基地和醫療產業孵化創新中心項目,項目用地約90畝,分為兩期建設:一期為醫療設備及檢測試劑生產基地項目,用地約50畝,主要生產化學發光產品、醫療設備及檢測試劑;二期為醫療產業孵化創新中心項目,用地需求約40畝。
諾誠健華多項腫瘤管線最新研究成果入選ASCO年會
4月8日,諾誠健華公告,公司腫瘤管線ICP-248、ICP-723和ICP-B05最新研究成果入選2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)大會。其中,ICP-248是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑,ICP-723是第二代泛TRK抑制劑,ICP-B05是一種抗CCR8抗體。
泰恩康全資孫公司泰恩康生物擬增資擴股引入外部投資者
4月8日,泰恩康公布,全資孫公司安徽泰恩康生物工程有限公司(簡稱“泰恩康生物”)擬通過增資擴股的方式引入外部投資者廣州賽富生物醫藥投資合伙企業(有限合伙)及寧波海厚泰仁創業投資合伙企業(有限合伙),賽富生物及海厚泰仁分別以人民幣2,750.0000萬元的價格認購泰恩康生物新增注冊資本人民幣950.2488萬元,增資價款中超出注冊資本的部分計入資本公積。
行業大事
片仔癀簽署1358萬元技術轉讓合同
4月8日,片仔癀公告稱,公司與山東康眾宏醫藥科技開發有限公司簽署《技術轉讓合同》,康眾宏將其擁有的中藥1.1類新藥“溫肺定喘顆粒”的技術及其知識產權轉讓給公司,轉讓費總計人民幣1358萬元。該合同的簽署符合公司戰略發展目標,有利于提高公司的競爭力和持續盈利能力。
21點評:片仔癀簽署1358萬元技術轉讓合同,引入中藥1.1類新藥“溫肺定喘顆粒”,此舉契合中藥行業創新趨勢。當前中藥產業研發創新加速,國家政策鼓勵中藥新藥研發,2024年中藥1.1類新藥獲批數量增多。片仔癀通過此次技術轉讓,補充研發管線,布局呼吸系統疾病用藥領域,有望搶占市場先機。不過,藥品研發周期長、風險大,片仔癀仍需完成臨床試驗并獲審批。
財報披露
陽光諾和2024年度凈利潤約1.77億元
4月8日,陽光諾和發布2024年年度報告,報告期內,公司實現營業收入10.78億元,同比增長15.7%;凈利潤1.77億元,同比下降3.98%。公司擬向全體股東每10股派發現金紅利1.63元(含稅)。
戴維醫療2024年凈利潤同比下降61.21%
4月8日,戴維醫療公布2024年年度報告,報告期內,公司實現營業收入52,702.60萬元,較上年同期下降14.76%,歸屬于上市公司股東的凈利潤為5,726.33萬元,較上年同期下降61.21%,向全體股東每10股派發現金紅利0.87元。
百奧泰2024年凈虧損5.1億元
4月8日,百奧泰發布2024年年度報告,報告期內,公司實現營業收入7.43億元,同比增長5.44%;歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損5.1億元,上年同期虧損3.95億元。
輿情預警
海南海藥銷售總監王建鵬因工作調整辭職
4月8日,海南海藥公告稱,董事會于2025年 4 月 7 日收到王建鵬先生的辭職報告。王建鵬先生因工作調整的原因申請辭去公司銷售總監職務。辭職后,王建鵬先生仍在海南海藥股份有限公司子公司繼續擔任其他職務,其辭職報告自送達公司董事會之日起生效。
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