21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道
自去年11月成功登陸港交所，九源基因（2566.HK）公布了上市后的首份業績報告。
3月26日，九源基因發布的業績公告顯示，該公司2024年實現總收入13.69億元，同比增長6.4%；凈利潤1.386億元，同比增長15.7%。實現凈利率10.12%，比上年同期增長0.82個百分點；實現毛利率79%，比上年同期增長2.05個百分點。
公開資料表明，成立于1993年的九源基因是一家總部位于杭州的生物制藥企業，專注于骨科、代謝疾病、腫瘤及血液四大快速增長的治療領域。公司的收入主要來源于骨科、腫瘤、血液三大業務板塊。九源基因的招股書數據顯示，公司在2021年、2022年、2023年的營收分別為13.07億元、11.25億元、12.87億元，凈利潤分別為1.19億元、5986.7萬元、1.20億元。
本次披露的財報進一步揭示，骨科產品成為該公司最為突出的業務板塊，其收入同比增長超過19%，自2021年以來復合增長率更是高達33%。
然而，在本土藥企競爭日益激烈的背景下，依靠單一產品打天下的時代已經終結，尋求新的增長點成為眾多藥企的緊迫任務。
近兩年，九源基因因成為“國內首個司美格魯肽仿制藥申報者”而備受矚目。根據九源基因公布的信息，公司JY29-2（司美格魯肽）治療糖尿病適應癥于2024年4月國內第一家申報生產文號，治療肥胖和超重適應癥進入III 期臨床并完成全部病例入組，標志著公司在代謝疾病治療領域的強勁發展。
有券商醫藥行業分析師對21世紀經濟報道記者表示，九源基因在司美格魯肽仿制領域的速度被視為其能否在未來占據更多市場份額，實現增長突破的關鍵。然而，在資本泡沫消散之后，只有真正掌握核心技術、建立可持續商業模式的企業，才能在行業周期中立足，見證中國生物醫藥產業的黃金時代。
對于投資者而言，或許應該重新審視這一行業的投資邏輯：在生物醫藥的競爭中，速度，并非決定勝負的唯一因素。
如此，九源基因能否在當下市場競爭中脫穎而出？
骨傳導技術作為九源基因營收的支柱，據公司招股書透露，2021年至2023年及2024年前六個月，骨優導?產品在總營收中的占比分別達到了27.2%、39.5%、55.1%及59%。截至2023年末，骨科產品在公司總收入中的比重已超過半數，尤其是核心產品骨優導?（重組人骨形態發生蛋白-2 rhBMP-2）在國內骨修復領域的市場占有率位居首位。
另據本次披露的財務報告數據，截至2024年底，骨優導?在國內市場目標醫療機構覆蓋率達到32.5%。
據記者了解，骨優導?作為一種生物活性骨修復材料，其研發需融合生物制藥（重組人BMP-2蛋白）與醫療器械（載體材料設計）的核心技術，這種跨領域的研發整合能力構建了較高的技術門檻。
“與傳統骨科耗材相比，骨優導?的誘導成骨特性在脊柱融合、骨缺損修復等高端應用場景中展現出明顯的差異化優勢。目前，國內骨修復材料市場規模已超過80億元，并保持15%以上的年增長率。隨著老齡化趨勢的加劇及微創手術技術的普及，公司憑借其先發優勢和技術壁壘，有望繼續享受市場帶來的紅利。”上述分析師對21世紀經濟報道記者指出，盡管骨科業務成績斐然，但九源基因的多元化戰略成效尚需進一步觀察。
據記者分析，九源基因的其他上市產品尚處于市場開拓初期。例如，在腫瘤與血液領域，今年1月，九源基因宣布其聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液（吉新芬?）已獲得國家藥品監督管理局的上市批準。此外，公司計劃啟動新型SIRPα單抗JY47的I期臨床試驗。
“公司對單一產品的依賴度不斷上升，從數據來看，骨優導?的收入占比已從2021年的27.2%激增至2024年上半年的59%，這種結構性風險在帶量采購常態化的背景下更為顯著。一旦市場上出現競爭產品或政策導致價格壓力，將對公司的業績造成直接沖擊。”該分析師認為，強化產品線多元化是包括九源基因在內的制藥企業亟待解決的問題。
上述分析建議，公司可從以下三個方面尋求突破：一是拓展骨修復的適應癥，深入挖掘現有產品在骨再生等新應用場景的潛力；二是提升產能利用率，目前公司杭州基地的產能利用率尚有提升空間，CDMO業務的開發有望提高資產周轉效率；三是推進國際化進程，公司需加快海外注冊的步伐，以進一步擴大市場版圖。
在財報中，九源基因也明確提出，2024年將繼續加大研發投入，在骨科、代謝、腫瘤與血液等多個領域全面發力，取得了一系列顯著成果。同時，公司將繼續推進核心產品的商業化和國際化戰略布局，通過產能升級和質量體系國際化認證，為全球市場的拓展奠定堅實基礎。
實際上，面對行業寒冬，行業領先企業已開始實施多維度的轉型策略。例如，信達生物成功構建了自主高產細胞株平臺，百濟神州全球多中心臨床試驗的參與比例提升至68%。九源基因要想突破重圍，也需要進行更為徹底的革新。
在探索發展新路徑的過程中，九源基因毅然投身于競爭激烈的“網紅”領域，鎖定GLP-1作為戰略突破點。
2023年11月，頂著“國內首個司美格魯肽仿制藥申報者”的榮耀，九源基因成功登陸港交所。鑒于全球首個年銷售額突破200億美元的藥物“藥王”——諾和諾德司美格魯肽，其專利保護期（我國化合物專利將于2026年屆滿）的結束，將催生出一個龐大的仿制藥市場。九源基因迅速抓住申報的先機，一時成為資本市場關注的焦點。
然而，上市僅一年，公司便遭遇了重大挫折。2024年12月31日，國家藥監局發布的藥品通知件顯示，九源基因的司美格魯肽注射液（受理號：CXSS2400033、CXSS2400035）上市申請未獲批準，這一消息如同深海中的炸彈，不僅導致公司股價一日之內大幅下跌，更將中國GLP-1研發企業的生存困境置于鎂光燈下。
面對困境，九源基因必須尋找新的突破口。從目前披露的信息來看，在商業化戰略上，已與科興生物達成協議，獲得了司美格魯肽在拉美主要國家的市場獨家許可權。同時，與復星醫藥簽署了產品許可協議關鍵條款，給予復星醫藥司美格魯肽、骨優導?和JY-23在中東和北非、撒哈拉以南非洲全部國家及部分東盟國家的獨家臨床開發、注冊和商業化權利。
除了司美格魯肽，九源基因還在財報中表示，公司還在推進長效胰淀素類似物JY54的開發，目前已進入中試和動物試驗階段，預計年內遞交IND申請，進一步為代謝疾病的治療提供更多創新方案。
針對當前“網紅”賽道GLP-1市場的競爭狀況，前述分析師向21世紀經濟報道記者透露，目前市場格局幾乎已定。一旦某靶點的藥物成為熱門，眾多藥企便紛紛跟進，展開快速競爭。GLP-1藥物作為當前的熱門領域，已經成為國內外生物制藥企業爭奪的焦點，最終競爭可能將由創新轉向成本。
作為降糖和減重藥物，GLP-1藥物具有明確的量化指標，因此最有可能在療效、性價比、依從性等方面具有優勢的幾家企業將脫穎而出，成為市場的領導者。
“然而，對大多數企業來說，這種激烈的競爭可能帶來一定的壓力，甚至可能面臨生存的考驗。但從產品生命周期的角度來看，這種競爭是必然的，它對科技創新和產業鏈的完善都有積極的推動作用，最終將使患者受益。”該分析師表示。
這也意味著，對于國產GLP-1藥物而言，其最大的優勢在于性價比和對本地市場的適應能力。隨著越來越多的藥物獲得批準，GLP-1藥物的整體價格可能會下降，性價比優勢將逐漸減弱。除了藥物療效和依從性等臨床因素外，在品牌形象和營銷渠道等商業化領域，諾和諾德和禮來等兩大巨頭擁有較高的市場護城河，國產廠商仍面臨嚴峻挑戰。
九源基因能否在未來的市場競爭中應對各種考驗，還需時間來檢驗。
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