21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 韓利明 上海報(bào)道
近年來(lái)，全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)融資環(huán)境持續(xù)遇冷，融資總金額不斷萎縮，“砍管線”“停臨床”“裁員”等現(xiàn)象屢見不鮮。不過(guò)，《Beyond Borders》生物技術(shù)展望報(bào)告指出，美國(guó)和歐洲的生物技術(shù)公司正面臨著即將復(fù)蘇的經(jīng)營(yíng)環(huán)境。
根據(jù)上述報(bào)告，有企業(yè)預(yù)計(jì)，未來(lái)6至12個(gè)月內(nèi)財(cái)政政策將轉(zhuǎn)向降低利率，這極有可能引發(fā)生物技術(shù)投資的復(fù)蘇。
然而，仍有不少創(chuàng)新藥企（Biotech）倒在了“黎明前夜”。行業(yè)媒體 Fierce Biotech 近日?qǐng)?bào)道指出，波士頓生物技術(shù)公司 Kojin Therapeutics 正受困于現(xiàn)金流問(wèn)題，這家曾期望利用鐵依賴性細(xì)胞死亡（即鐵死亡）治療耐藥性癌癥和其他疾病的公司，將在未來(lái)幾個(gè)月內(nèi)逐步停止運(yùn)營(yíng)。
融資難題也讓Viracta Therapeutics舉步維艱。今年2月初，該公司提交給美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）的文件顯示，公司董事會(huì)已批準(zhǔn)停業(yè)決定，目前正為其研發(fā)項(xiàng)目尋找潛在的戰(zhàn)略替代方案。
聚焦國(guó)內(nèi)，盡管“資本寒冬”的形勢(shì)同樣嚴(yán)峻，但近年來(lái)本土Biotech愈發(fā)將重心移至 BD（商務(wù)拓展）交易上，這不僅成為本土Biotech出海的關(guān)鍵路徑，更是藥企得以生存下去的重要手段。
“創(chuàng)新藥企需要先活下來(lái)才能長(zhǎng)成參天大樹。”有券商分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，當(dāng)下創(chuàng)新依然是整個(gè)行業(yè)發(fā)展的主旋律。只有那些擁有成熟管理團(tuán)隊(duì)和強(qiáng)大臨床數(shù)據(jù)的公司，才能吸引大型制藥企業(yè)和風(fēng)險(xiǎn)投資者的興趣。
2021年6月，Kojin Therapeutics首次宣布完成了6000萬(wàn)美元的A輪融資，用以加速推動(dòng)基于細(xì)胞狀態(tài)和鐵死亡生物學(xué)的藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)。
彼時(shí)，Kojin公司聯(lián)合創(chuàng)始人之一、哈佛大學(xué)的Stuart Schreiber教授表示，“了解細(xì)胞的狀態(tài)可以幫助我們確定細(xì)胞的行為，從而靶向以前認(rèn)為在癌癥和其他疾病中不可觸及的細(xì)胞。鐵死亡敏感狀態(tài)只是一個(gè)開始。”
不過(guò)此后，Kojin未再披露任何有關(guān)融資的進(jìn)展。根據(jù)Fierce Biotech日前報(bào)道，Kojin方面稱，為推進(jìn)其小分子藥物進(jìn)入IND（新藥研究申請(qǐng)）和臨床試驗(yàn)而籌集足夠的資金已“難以實(shí)現(xiàn)”。
對(duì)此，Kojin也總結(jié)了四大原因。一是“當(dāng)前投資者對(duì)資助臨床前治療公司的興趣缺失，尤其是基于新穎生物學(xué)原理且針對(duì)癌癥的公司”；二是“公司五大初始投資者中，四家未提供支持或參與（通常是因?yàn)榛鹛囟ㄔ颍保蝗恰叭狈τ幸饬x的藥物發(fā)現(xiàn)專業(yè)知識(shí)或進(jìn)展”；四是“至少再過(guò)兩年才有望獲得臨床概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)”。
“要研發(fā)出候選藥物（DC），需要科學(xué)的嚴(yán)謹(jǐn)性、經(jīng)驗(yàn)以及專注度，財(cái)務(wù)責(zé)任也至關(guān)重要。但在公司成立初期，遠(yuǎn)在有望研發(fā)出DC之前，就花費(fèi)了太多資金。”Kojin方面還提醒其他公司，無(wú)論何時(shí)都要儲(chǔ)備資金，以防融資環(huán)境發(fā)生變化。
現(xiàn)金流問(wèn)題同樣困擾著Viracta Therapeutics。事實(shí)上，Viracta在2024年9月底即預(yù)期賬上2110萬(wàn)美元的現(xiàn)金將在2025年3月用完。2024年底，Viracta已經(jīng)歷過(guò)一輪裁員和停臨床的舉措，但仍無(wú)法挽救公司的財(cái)務(wù)狀況。
2月4日，這家精準(zhǔn)腫瘤學(xué)公司因未能滿足股價(jià)每股 1 美元的最低要求，已從納斯達(dá)克摘牌退市。根據(jù)其提交給SEC的文件，公司預(yù)計(jì)將產(chǎn)生與解雇員工相關(guān)的10萬(wàn)美元的一次性付款。
“過(guò)去幾年，全球醫(yī)療健康投融資階段性下行，有限資金更多流向市場(chǎng)預(yù)期明確的項(xiàng)目，概念層面的技術(shù)創(chuàng)新難以獲得專業(yè)資金的追捧。這也要求企業(yè)合理規(guī)劃資金使用，注重效率和成果轉(zhuǎn)化，增強(qiáng)投資者信心。”上述分析師認(rèn)為，從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)本身高投入、高研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的特征來(lái)看，必須要做出類似于PD-1、GLP-1級(jí)別的“重磅炸彈”，才能分?jǐn)偟艄厩捌诰揞~研發(fā)投入和其他大量的成本。
就研發(fā)效率而言，德勤曾發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，全球研發(fā)支出TOP20的MNC（跨國(guó)藥企）的研發(fā)效率近年來(lái)持續(xù)下降，并在2022年刷新了十年來(lái)的最低紀(jì)錄，研發(fā)回報(bào)率僅為1.2%。這一低回報(bào)率的背后，是研發(fā)成本的不斷攀升。
據(jù)德勤報(bào)告，研發(fā)一項(xiàng)新藥的平均成本已經(jīng)超過(guò)20億美元，到了2022年，這一數(shù)字更是增加至22.84億美元。在此背景下，合作研發(fā)或引入管線，甚至是并購(gòu)資產(chǎn)，也已成為MNC常見的選擇，不少M(fèi)NC在世界范圍內(nèi)尋找優(yōu)質(zhì)標(biāo)的，這也被視為Biotech重要的資金來(lái)源。
當(dāng)下，中國(guó)醫(yī)藥資本市場(chǎng)“寒冬”未過(guò)，投資人無(wú)法順利實(shí)現(xiàn)退出之際，醫(yī)藥行業(yè)的BD潮已率先拉響。
開源證券研報(bào)顯示，2024年以來(lái)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投融資仍處于底部位置，合計(jì)約421.17億元，同比下滑約37.52%，但2024年下半年已看到環(huán)比改善趨勢(shì)。同時(shí)，2024年BD交易整體活躍，有望為生物醫(yī)藥行業(yè)提供新的投融資增量。
相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2024年11月中，中國(guó)在全球BD交易中，數(shù)量占比14%，總金額占比30%，相比2023年同期各增長(zhǎng)16%和54%，中國(guó)創(chuàng)新藥已經(jīng)成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新不可忽視的重要組成部分。
事實(shí)上，BD項(xiàng)目也成為多家本土藥企扭虧為盈的關(guān)鍵。日前，和譽(yù)醫(yī)藥預(yù)期2024年年度總收入約為5.04億元，全年實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。除了通過(guò)提高業(yè)務(wù)營(yíng)運(yùn)效率來(lái)改善成本控制外，這主要得益于匹米替尼的授權(quán)協(xié)議及默克公司4.97億元的首付款。
進(jìn)入2025年，我國(guó)創(chuàng)新藥企的BD交易依舊火爆。據(jù)藥智數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，僅1月，全球醫(yī)藥市場(chǎng)共簽署了133項(xiàng)資產(chǎn)授權(quán)和合作協(xié)議。而中國(guó)市場(chǎng)授權(quán)交易共達(dá)成31項(xiàng)，包括18項(xiàng)出海交易、6項(xiàng)引進(jìn)交易和7項(xiàng)國(guó)內(nèi)交易。
其中不乏超10億美元的出海授權(quán)交易。例如信達(dá)生物通過(guò)授予羅氏IBI3009的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益，獲得8000萬(wàn)美金的首付款，和最高達(dá)10億美金的開發(fā)和商業(yè)化潛在里程碑付款等；而樂(lè)普生物將ADC新藥授予ArriVent Biopharma，獲得4700萬(wàn)美元預(yù)付款和近期里程碑金額，11.6億美元的開發(fā)、注冊(cè)和銷售里程碑付款等。
按當(dāng)前的趨勢(shì)，華泰證券研報(bào)估計(jì)，長(zhǎng)期中國(guó)創(chuàng)新藥能貢獻(xiàn)全球創(chuàng)新藥總收入的10%~15%，總利潤(rùn)的3.3%~7.5%。按利潤(rùn)體量計(jì)，海外潛在市場(chǎng)至少為國(guó)內(nèi)的2.50~5.63倍。未來(lái)幾年，創(chuàng)新藥的授權(quán)收入、利潤(rùn)貢獻(xiàn)及海外市場(chǎng)的資產(chǎn)重估或?qū)⒊蔀槭兄翟鲩L(zhǎng)的核心動(dòng)力。
“全球頂尖大藥企的成長(zhǎng)都伴隨著BD，甚至并購(gòu)。BD也是中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)進(jìn)化的必經(jīng)之路，從早年的License-in到現(xiàn)在License-out，充分說(shuō)明了我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的進(jìn)步。”CIC灼識(shí)咨詢創(chuàng)始合伙人侯緒超此前向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，創(chuàng)新藥企應(yīng)積極推動(dòng)BD項(xiàng)目，數(shù)量增多的同時(shí)，金額會(huì)相對(duì)小規(guī)模一些。作為BD的下一步，未來(lái)并購(gòu)將逐漸增多。
“BD確實(shí)已經(jīng)成為創(chuàng)新藥的重要資金來(lái)源，但企業(yè)的長(zhǎng)久競(jìng)爭(zhēng)力終究還是要靠產(chǎn)品說(shuō)話。” 上述分析師認(rèn)為，“當(dāng)前國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企普遍需進(jìn)行‘組合式創(chuàng)新’，或者說(shuō)差異化創(chuàng)新，這種模式介于Fast follow和First in class之間。比如ADC藥物，通過(guò)重新的排列組合，產(chǎn)生Me-better的結(jié)果，重塑中國(guó)創(chuàng)新藥的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。”
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