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政策動向
中辦、國辦印發《關于完善價格治理機制的意見》
近日，中辦、國辦印發《關于完善價格治理機制的意見》。意見部署，健全促進資源高效配置的市場價格形成機制，創新服務重點領域發展和安全的價格引導機制，完善促進物價保持合理水平的價格調控機制，優化透明可預期的市場價格監管機制，強化價格治理基礎能力建設。意見指出，加快構建市場有效、調控有度、監管科學的高水平價格治理機制，提高資源配置效率，提升宏觀經濟治理水平，更好服務中國式現代化建設。其中指出，規范藥品價格形成，推動企業誠信經營，促進價格公開透明、公平合理。
21點評：《關于完善價格治理機制的意見》為市場價格形成與監管提供了全面指導。在藥品行業，該意見強調規范價格形成，推動企業誠信經營，促進價格公開透明。政府及相關部門出臺了一系列政策法規，以加強藥品治理。藥品價格治理繼續深入，全國藥品掛網價格規則共識逐漸形成，多地通過智能大數據監測、比價小程序等方式，對定點零售藥店藥品價格進行監測和管理。目前，我國藥品價格治理邁向全面規范化、透明化。
國家藥監局調整流感疫苗批簽發時限
4月2日，國家藥監局發布通知，決定將流感疫苗的批簽發時限由60個工作日調整為45個工作日。發布前已受理但尚未完成批簽發的產品，繼續執行60個工作日批簽發時限。
21點評：從行業發展角度看，此舉有助于加快流感疫苗上市速度，更好地應對季節性流感疫情，滿足公眾健康需求。同時，縮短批簽發時限也將促使疫苗生產企業提高生產效率和質量控制水平，有利于流感疫苗行業的整體發展。
藥械審批
諾華鹽酸伊普可泮膠囊在中國獲批新適應證
4月2日，諾華宣布鹽酸伊普可泮膠囊獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準新適應證，用于治療成人C3腎小球病（C3G）以降低蛋白尿。該產品能幫助患者有效控制蛋白尿，穩定eGFR（估算腎小球濾過率）。伊普可泮是一款特異性補體B因子口服抑制劑。本次是該產品在中國獲批的第二項適應證，此前其已經于2024年4月獲NMPA批準用于治療PNH成人患者。
資本市場
玄宇醫療連續完成兩輪融資
近日，上海玄宇醫療器械有限公司（以下簡稱“玄宇醫療”）宣布連續完成由倚鋒灼華投資的數千萬元A++輪融資和白云金控投資的數千萬元A+++輪融資。其核心產品RHYTHPULSE?多通道脈沖電場消融（PFA）系統已于今年2月26日正式通過NMPA批準上市，成為國產首個獲批的集多通道、大局灶和靶向消融于一體的PFA系統。
吉蕊科技完成兩輪數千萬融資
近日，專注于核醫學分子影像示蹤劑自動化合成儀OnePlatform?的吉蕊科技，已經在近期完成兩輪數千萬融資，投資方來自求是資本、泰煜投資、雄凱集團。資金主要用于OnePlatform?合成平臺的研發與迭代、設備與耗材生產線建設、特異性示蹤劑開發服務等方面。
賽諾菲凱輝醫藥創新基金成立
4月2日，由賽諾菲與凱輝基金在上海共同設立的賽諾菲凱輝醫藥創新基金成立。該基金管理規模約為20億元人民幣，將專注于投資中國已進入臨床階段的創新藥管線和相關產業機會。
行業大事
藥明康德出售藥明合聯5080萬股股票
4月2日，藥明康德公告，公司于2025年4月1日通過大宗交易出售藥明合聯5080萬股股票，成交金額約21.78億港元，投資收益約為人民幣18.47億元。此次出售所得資金將用于全球產能及能力建設、人才吸引與保留等。
新諾威購買石藥百克100%股權事項中止審核
4月2日，新諾威公告稱，公司擬通過發行股份及支付現金方式購買石藥集團百克（山東）生物制藥股份有限公司100%股權，同時擬向不超過35名特定投資者發行股份募集配套資金。近日，公司收到深交所的通知，因公司本次交易申請文件中記載的財務資料已過有效期，需要補充提交，按照《深圳證券交易所上市公司重大資產重組審核規則》的相關規定，深交所對公司本次交易中止審核。
財報披露
康緣藥業2024年全年凈利潤3.92億元
4月2日，康緣藥業公告稱，2024年實現營業收入38.98億元，同比下降19.86%；歸屬于上市公司股東的凈利潤3.92億元，同比下降15.58%；歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤3.63億元，同比下降27.29%；基本每股收益0.68元/股。
輿情預警
北陸藥業股東減持
4月2日，北陸藥業公告稱，收到三峽油漆的《關于減持股份觸及1%的告知函》，獲悉三峽油漆通過深圳證券交易所集中競價交易方式累計減持公司無限售條件流通股1,108,800 股，占公司總股本的比例為0.23%，本次權益變動后，三峽油漆持有公司股份39,355,700 股，占公司總股本的比例為8.00%。
本文鏈接：http://www.020gz.com.cn/news-7-17760-0.html國家藥監局調整流感疫苗批簽發時限；新諾威購買石藥百克100%股權事項中止審核
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