2025年3月28日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（以下簡稱“榮昌生物”，688331.SH/9995.HK）發(fā)布2024年度業(yè)績公告。
年報顯示，公司全年實現(xiàn)營業(yè)收入17.17億元，較2023年的10.83億元同比大幅增長58.5%，展現(xiàn)出強勁的發(fā)展勢頭。值得關注的是，在營收快速增長的同時，公司綜合毛利率提升至80.4%，較上年同期提高3個百分點，年度虧損同比收窄2.8%至14.68億元，經(jīng)營質量持續(xù)改善。
商業(yè)化突飛猛進、盈利能力持續(xù)增強的背后，是兩大核心產(chǎn)品泰它西普（RC18，商品名：泰愛）和維迪西妥單抗（RC48，商品名：愛地希）的強勢銷售表現(xiàn)。
值得期待的是，隨著兩大核心產(chǎn)品納入最新醫(yī)保目錄，以及在更多適應證上的臨床試驗陸續(xù)完成，公司商業(yè)化前景持續(xù)向好。榮昌生物表示，其他在研產(chǎn)品的開發(fā)進度加快等，多適應證以及多產(chǎn)品進入商業(yè)化階段將進一步改善公司財務狀況，為公司盡快實現(xiàn)扭虧為盈創(chuàng)造條件。
這家創(chuàng)新藥企或許正在證明：在生物醫(yī)藥行業(yè)的資本寒冬中，真正的創(chuàng)新者依然能夠跑出加速度。
雙核心產(chǎn)品驅動盈利能力持續(xù)增強
在2024年，榮昌生物兩大核心產(chǎn)品泰它西普和維迪西妥單抗實現(xiàn)商業(yè)化突破。據(jù)管理層披露，2024年泰它西普實現(xiàn)收入約9.7億元，同比飆升88%；維迪西妥單抗銷售收入達7.2億元，同比增長36%，雙產(chǎn)品線呈現(xiàn)齊頭并進之勢。
作為全球首個系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）治療創(chuàng)新雙靶生物制劑，泰它西普自2021年3月獲批上市以來持續(xù)擴大市場影響力。特別是在2021年12月納入國家醫(yī)保目錄后，產(chǎn)品可及性顯著提升。截至2024年12月31日，榮昌生物自身免疫商業(yè)化團隊已完成超1000家醫(yī)院的藥品準入，為后續(xù)放量奠定堅實基礎。
在營收規(guī)模高速增長的同時，榮昌生物展現(xiàn)出優(yōu)異的費用管控能力。財報顯示，2024年銷售費用率降至55.3%，同比下降16.3個百分點，實現(xiàn)“降本增效”的良性循環(huán)。截至報告期末，公司在手現(xiàn)金及等價物達10億元（含票據(jù)），且擁有充足的貸款授信額度，資金儲備穩(wěn)健。
榮昌生物董事長及執(zhí)行董事王威東在業(yè)績發(fā)布會上透露，2024年銷售費用率降幅顯著，從費用支付節(jié)奏看，第一季度因外部環(huán)境影響，大量推廣活動未開展，銷售費用支出較少。到年底時，累積的銷售活動推遲到第四季度集中開展。
“這背后主要原因有二：其一，為今年一季度銷售奠定基礎，需要提前進行市場鋪墊；其二，行業(yè)特性使然，第四季度通常會產(chǎn)生較多銷售費用，屬正常現(xiàn)象。因此，第四季度費用率環(huán)比上升，但2024年全年整體費用率仍實現(xiàn)大幅下降。”王威東進一步詳解費用優(yōu)化策略。
管理層透露，目前銷售團隊規(guī)模已穩(wěn)定在1400人，預計2025年保持該規(guī)模。隨著人均銷售額提升，2025年銷售費用率有望控制在50%以下。
在研發(fā)投入方面，公司堅持“精準投入”策略。財報顯示，2024年研發(fā)費用較2023年的13.1億元，同比增長17.9%至15.4億元。榮昌生物表示，研用增長主要由于公司在報告期內不斷豐富和拓展在研產(chǎn)品管線，快速推進現(xiàn)有臨床項目的開展所致。
對于研發(fā)投入，榮昌生物亦有“錢用在刀刃上”的決心，優(yōu)化人員結構提升管理效率。2024年年報顯示，榮昌生物對研發(fā)管線和研發(fā)人員進行調整和優(yōu)化，控制研發(fā)投入并優(yōu)化管理人員結構以提升運營和管理效率。這一趨勢仍將繼續(xù)，榮昌生物管理層在業(yè)績發(fā)布會上透露，計劃2025年將研發(fā)費用控制在13億元以內，通過削減海外基地費用和低價值項目，實現(xiàn)資源向高潛力管線的集中配置。
2024年，榮昌生物持續(xù)強化商業(yè)化能力，推動核心產(chǎn)品的終端覆蓋，二者準入醫(yī)院數(shù)量及覆蓋藥房數(shù)量大幅度增加。
管理層表示，2025年將采取更精細化的市場策略：在系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）領域，依托規(guī)范化診療中心建設，優(yōu)化生物制劑使用標準，鞏固核心市場優(yōu)勢；同時，進一步挖掘地級市潛力，通過精準評估和分層覆蓋，提升目標醫(yī)院的處方滲透率。
盡管縣級醫(yī)院當前貢獻有限，但榮昌生物仍看好其長期潛力。公司計劃通過“上下聯(lián)動”模式，組織上級醫(yī)院專家下沉指導，并借助“線下學術會議+線上專業(yè)教育”雙輪驅動，提升基層醫(yī)生的診療水平與用藥信心。
商業(yè)化加速與運營優(yōu)化的雙軌并行，榮昌生物正逐步構建更健康的財務結構。
雙核心產(chǎn)品拓展適應證與市場覆蓋
與此同時，泰它西普的全球化布局穩(wěn)步推進，其用于治療SLE的Ⅲ期的國際多中心臨床研究準備就緒；在2024年3月獲FDA授予快速通道資格認定（FTD），用于治療原發(fā)性干燥綜合征（pSS）患者；2024年10月，其在中國用于治療全身型重癥肌無力(gMG)的上市申請獲CDE受理。
另一核心產(chǎn)品維迪西妥單抗在腫瘤領域持續(xù)突破，已啟動聯(lián)合PD-1治療晚期一線尿路上皮癌的中國Ⅲ期臨床試驗。2025年1月7日，國際腫瘤學頂級期刊《腫瘤學年鑒》（Annals of Oncology，IF：56.7）全文發(fā)表了“維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌”Ⅰb/Ⅱ期研究（RC48-C014）結果。近三年隨訪數(shù)據(jù)顯示，維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期尿路上皮癌的客觀緩解率（ORR）達73.2%，中位總生存期（OS）達33.1個月，這是迄今為止晚期尿路上皮癌ADC聯(lián)合PD-1治療前瞻性臨床研究報道數(shù)據(jù)中的最高ORR和最長OS數(shù)據(jù)。
此外，該藥單藥治療HER2陽性乳腺癌肝轉移適應證的上市申請已獲受理，并憑借Ⅲ期數(shù)據(jù)及突破性療法認定進入優(yōu)先審評，有望2025年第二季度批準上市。
榮昌生物的品牌影響力在專業(yè)領域持續(xù)強化。其原創(chuàng)原研的我國首個獲批上市的國產(chǎn)抗體偶聯(lián)（ADC）藥物維迪西妥單抗，有5項研究入選2025年歐洲泌尿外科學會（EAU）年會。2024年5月，維迪西妥單抗被納入《婦科惡性腫瘤抗體偶聯(lián)藥物臨床應用指南（2024版）》，被推薦于HER2表達復發(fā)轉移性子宮頸癌，復發(fā)卵巢上皮癌，輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌及復發(fā)轉移性子宮腫瘤（2B級推薦）等患者的治療。榮昌生物的目標便是，使維迪西妥單抗在HER2靶向的ADC細分領域占據(jù)顯著市場優(yōu)勢。
在兩大核心單品外，榮昌生物仍致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化，積極布局覆蓋多項疾病治療領域的在研產(chǎn)品管線。據(jù)其透露，未來仍將維持相應規(guī)模的研發(fā)投入用于在研產(chǎn)品進行臨床前研究、全球范圍內的臨床試驗以及新藥上市前準備等藥物開發(fā)工作。
除雙核心產(chǎn)品外，榮昌生物持續(xù)加碼創(chuàng)新研發(fā)，擁有潛在的同類首創(chuàng)（first-in-class）、VEGF/FGF雙靶點創(chuàng)新融合蛋白（RC28），針對具有巨大市場潛力的眼科疾病。此外，公司還擁有一系列在研產(chǎn)品，RC88、RC148、RC278等其他分子正在開展臨床研究或處于臨床申報階段，均屬于國內領先水平。
據(jù)介紹，RC148在治療場景拓展方面潛力顯著，可探索聯(lián)合用藥、單藥治療及與化療、ADC等多種方案協(xié)同。榮昌生物將加速推進研發(fā)進程，重點布局聯(lián)合用藥等特色領域，搶占細分市場。此外，上述多個在研管線產(chǎn)品均有潛在BD合作機會，公司正積極推進。
為支撐商業(yè)化放量，榮昌生物已建立符合全球GMP標準的生產(chǎn)體系，包括40個2000升一次性袋式生物反應器在內的細胞培養(yǎng)、純化、制劑及罐裝等生產(chǎn)車間及配套設施。報告期內，公司正在穩(wěn)步推進生物新藥產(chǎn)業(yè)化項目建設。
從渠道深耕到適應證拓展，從臨床突破到產(chǎn)能儲備，榮昌生物正通過多維策略推動商業(yè)化進程。隨著核心產(chǎn)品市場滲透率提升、新適應證陸續(xù)獲批，疊加研發(fā)管線的協(xié)同發(fā)力，公司有望在創(chuàng)新藥領域實現(xiàn)更可持續(xù)的增長。
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